Умные лекарства
+38 (044) 507-00-01
0-800-507-900
info@guna.ua
Время работы и контакты
Компания GUNA - стандарт ISO 13485-2004.
Компания GUNA - стандарт ISO 13485-2004.

ISO 13485-2004 — это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации ISO. Текущая версия стандарта выпущена в 2003 году. Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий и является дополнительным по отношению к техническим требованиям к продукции. Данный вид стандарта является добровольным. Цель настоящего стандарта — содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Настоящий стандарт включает в себя некоторые специальные требования к медицинским изделиям, а также исключает некоторые требования, которые не являются установленными, в связи с чем организации, чьи системы менеджмента качества отвечают требованиям настоящего стандарта, не могут заявлять о соответствии, пока их системы менеджмента качества не будут удовлетворять всем без исключения требованиям. А также обеспечение полной открытости и доступности процессов регулирования обращения медицинских изделий для субъектов обращения медицинских изделий.

Источник: ДТВ
Дата публикации:16.03.2016
Оценить:  1 2 3 4 5 Оценка: 5.0/1 голос
Просмотров:1399
[Alternative text]

[Alternative text]