Применение препарата Остеобиос при вторичном постменопаузальном остеопорозе у женщин. Часть 1

Применение препарата Остеобиос при вторичном постменопаузальном остеопорозе у женщин. Часть 1

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ОСТЕОБИОС (GUNA, ИТАЛИЯ) ПРИ ВТОРИЧНОМ ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ОСТЕОПОРОЗЕ У ЖЕНЩИН

 

Биологическая медицина,  январь-март 2013

Е.Рива Сансеверино П. Кастеллаччи

 

РАЦИОНАЛЬНОЕ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ВОССТАНОВЛЕНИЕ КОСТНОЙ ТКАНИ В СРАВНЕНИИ С АЛЛОПАТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИЕЙ  

ВВЕДЕНИЕ

С целью иллюстрации терапевтического эффекта уникального гомотоксикологического препарата при постменопаузальном остеопорозе, считаем целесообразным сначала еще раз представить некоторые понятия о функции разных компонентов костной ткани и, в последующем, взаимосвязь этих составляющих с ингредиентами гомотоксикологического препарата Остеобиос.

Костная ткань – высокоспециализированная форма соединительной ткани, которая отличается от других её производных своей структурой. Костная ткань состоит из относительно мягкого органического матрикса и комплекса минеральных соединений с преобладанием карбоната и фосфата кальция – гидроксиапатитов. Органический матрикс сформирован в основном из коллагена; белковая часть содержит значительное количество гидроксипролина.

Таб. 1 Анатомо-функциональная  схема клеток костной ткани 

А). Цикл вызревания клеток костной ткани во время роста скелета

Б). Метаболический цикл зрелых клеток, в котором показана роль костной ткани в минеральном гомеостазе всего организма.

 

Морфологическая основа костной ткани – мезенхимальные клетки-предшественницы остеогенеза, из которых сначала образуются Остеокласты (ОК), потом Остеобласты (ОБ), и в конечном итоге – Остеоциты (О) (рис. 1).

Остеоциты, связанные цитоплазматическим ретикулумом, дифференцируются в  Остеоциты-Остеокласты (ОКО) в процессе остеолизиса, и в Остеоциты-Остеобласты (ОБО) – в процессе остеосинтеза.

Остеоциты-Остеобласты могут снова трансформироваться в Остеоциты и воссоздавать описанный цикл, определенный миницикл (таб. 1-б).

Продемонстрированные клеточные трансформации, особенно первые две, очень чувствительны к влиянию:

• основных гормонов (паратгормона и кальцитонина);

• второстепенных гормонов (соматотропина, глюкокортикоидов, половых гормонов и йодтиронина);

• витамина D.

Паратгормон содействует (таб. 1-а) первой трансформации и ингибирует вторую:  способствуют образованию Остеокластов и обеспечивает реализацию их функции при остеолизисе.  Кальцитонин, наоборот, ингибирует первую трансформацию и стимулирует вторую, таким образом обеспечивает наличие  Остеобластов и реализацию их функций в процессе остеосинтеза.

Первый клеточный комплекс, сформированный из мезенхимальных клеток-предшественниц остеогенеза, Остеокластов и Остеобластов, создает так называемую функциональную часть моделирования и ремоделирования кости.

Второй комплекс клеток, состоящий из Остеоцитов, Остеоцитов-Остеокластов и Остеоцитов-Остеобластов представляет функциональную часть метаболизма или остео-гомеостатический миницикл.

Рис. 1 Морфологическая основа костной ткани

Первый клеточный комплекс функционирует преимущественно в период роста, когда необходим процесс разрушения старой костной ткани (осуществляется Остеокластами) и процесс формирования новой костной ткани (происходит при помощи Остеобластов), что в конечном итоге способствует гармоничному росту индивидуума, пока тот не достигнет окончательной зрелости скелета. Активность первого клеточного комплекса значительно уменьшается в зрелом и пожилом возрасте, когда преобладает функциональный метаболизм, направленный на сохранение минерального гомеостаза путем накопления в или вымывания минералов из костной ткани согласно потребностям организма.

Эти два клеточных комплекса должны рассматриваться как последовательные функциональные состояния одних и тех же групп клеток с тесной корреляцией: при особых состояниях эта взаимосвязь может утрачиваться, что провоцирует развитие патологических синдромов.

 

СОСТАВ И СВОЙСТВА ОТДЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА ОСТЕОБИОС

Calcium carbonicum D12/30/200  (кальция карбонат)

Calcium phosphoricum D12/30/200 (кальция фосфат)

Calcium fluoratum D12/30/200 (кальция фторид)

Os suis D10/30/200 (вытяжка из костной ткани свиньи)

Glandula parathyreoidea suis D10/30/200 (вытяжка из паращитовидных желез свиньи)

Master aminoacid pattern (MAP) D3  (комплекс незаменимых аминокислот)

Calcitonin D6 (кальцитонин)

Терапевтический эффект суис-органных компонентов свиной ткани, используемый при заболеваниях соответствующих органов человека, основан на подпороговых иммунологических механизмах согласно закону Арндта-Шульца. Кроме того, начало подпороговой реакции «антиген-антитело» позволяет удалить поврежденные клетки и клеточные детриты путем активации лизосомальных клеточных энзимов.

Наличие в препарате Остеобиос суис-органного компонента паращитовидной железы свиньи модулирует формирование Остеокластов в процессе остеолизиса. Эта модуляция происходит под влиянием низких разведений кальцитонина (D-6), который, кроме ингибирования  образования Остеокластов, стимулирует остеосинтез. Так же суис-органный компонент паращитовидной железы свиньи в низком разведении необходим для трансформации мезенхимальных клеток-предшественниц остеогенеза в Остеокласты: без этой трансформации не образовывались бы Остеобласты для процесса остеосинтеза.

В итоге, интегрирование в процесс двух основных гормонов обеспечивает восстановление физиологического равновесия, о котором сказано выше.

Комплекс незаменимых аминокислот способствует увеличению синтеза белков для повышения функциональности костного матрикса, получающего минералы в фазе преципитации и обеспечивает прочность костной ткани.

 

ПАТОФИЗИОЛОГИЯ ОСТЕОПОРОЗА

Очень часто патологическая картина остеопороза развивается у женщин после наступления физиологической или хирургически индуцированной менопаузы: в этих случаях больше поражается губчатая ткань кости по сравнению с компактной, что связано со снижением уровня или отсутствием эстрогенов.

К сожалению, остеопороз иногда остается субъективно бессимптомным даже на протяжении нескольких лет; поэтому значительная часть костной ткани утрачивается прежде, чем у пациента возникают какие-либо симптомы заболевания.

Часто переломы костей являются первым симптомом безболевой формы остеопороза. Только в некоторых случаях пациенты жалуются на интенсивную, постоянную и диффузную боль в костях, которая плохо или вообще не поддается фармакологическому контролю.  Болевой синдром нарушает сон, снижает аппетит и осложняет социальные контакты.

В мультицентровом исследовании продемонстрировано, что применение препарата Алендроната (действующее вещество — алендроновая кислота. Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости) повышает плотность костей, но этот препарат плохо переносится большинством пациентов из-за частых желудочно-кишечных побочных эффектов, которые он провоцирует.

В конечном итоге подчеркивается, что у пациенток в менопаузе определяется прогрессирующая нехватка (вначале) и отсутствие (в последующем) эстрогенов, секретирующихся яичниками, которые уже в перименопаузальном периоде  все меньше угнетают продукцию паратгормона и его остеолитический эффект.

У женщины в менопаузе паратгормон усиливает остеолизис — процесс, который запускает обеднение органического и неорганического материала костной ткани и приводит к остеопорозу.

На данный момент существует очень много гормональных и негормональных препаратов, применяемых для лечения остеопороза. Это вызвано отсутствием какого-либо единственного препарата для лечения данной патологии.  Кроме того, часто женщины в менопаузе не переносят назначенные медикаменты и раньше времени прерывают лечение.

В одной из публикаций журнала Riva Sanseverino эта проблема была оценена при помощи минералометрии костей (МК), когда в процессе исследования назначались некоторые традиционные препараты (Кальцитонин, Витамин D и препараты, содержащие кальций), часто в сочетании с ежемесячным введением андрогенов.

Результаты показали либо низкую  эффективность лечения, либо вообще отсутствие терапевтического эффекта, особенно заключительного: через 3-4 года у пациентов развивалась резистентность к препаратам и непереносимость Кальцитонина.

До сих пор в специализированной научной литературе по гомотоксикологии было представлено мало данных, касающихся проблемы остеопороза, за исключением  исследования влияния препарата Остеобиос на состояние костной ткани у детей с ренальным синдромом, которое показало очень значимые позитивные результаты.

В  данном исследовании представлены результаты, полученные при более чем десятилетнем применении для лечения постменопаузального остеопороза уникального гомотоксикологического препарата Остеобиос, который не вызывал нежелательных побочных эффектов и хорошо переносился пациентами в течение долгого времени.

В первые годы исследования наблюдались также пациенты, предпочитающие традиционную терапию и незначительная группа больных, которые не принимали лечение по разным причинам, но дали добровольное согласие на проведение денситометрии.

Пример результатов компьютерной костной минералометрии наведен в рис. 2.

Рис. 2 График результатов компьютерной костной минералометрии (ККМ)  

График ограничен с обеих сторон для лучшей демонстрации данных. Значения, находящиеся под красной пунктирной линией указывают на остеопороз. Пациентка начала лечение Остеобиосом, неоднократно прерываемое в течение двух лет, со значительным снижением минеральной плотности костей между четвертым и пятым измерениями, и между восьмым и девятым (результаты обозначены прямоугольниками, поскольку интервал между измерениями составлял полгода, также как между десятым и одиннадцатым). После десятого и до четырнадцатого и последнего измерения пациентка принимала лечение регулярно. Увеличение минеральной плотности костей между девятой и четырнадцатой ККМ составляло 13,3 %. В 2011 году, в возрасте 60 лет пациентка переехала в другой город и больше не наблюдалась.

 

 

 

 

 

 

ПАЦИЕНТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследованная популяция

1560 женщин (34 - 89 лет), 325 из которых были исключены из данного исследования, поскольку не принимали постоянно лечение, нерегулярно проходили компьютерную костную минералометрию (ККМ) или принимали разные медикаменты и, наконец, не выполняли программу адекватного контроля путем периодического исследования минеральной плотности костей.

Обследовано женщин в менопаузе: 1235, с началом менопаузы в возрасте между 34 и 59 лет, средний возраст – 54 года (рис 2).

Среди них:

○ 877 пациентов (1 группа, 71 %) для лечения которых применялся гомотоксикологический препарат Остеобиос;

○ 303 пациента (2 группа, 25 %) принимали аллопатические препараты:

• Бифосфонаты (Соли фосфора; действуют на остеокласты, приводя к нарушению их образования, метаболизма и функциональной активности, индукции их апоптоза и, как следствие, подавлению костной резорбции)

• Ралоксифен (Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов, ингибирует костную резорбцию)

○ 55 пациентов (3 группа, 4 %) отказались по разным причинам от предложенной терапии, но продолжали посещать Центр для лечения разных патологий (кишечного дисбиоза, недостаточности вен нижних конечностей, головных болей, ишиалгии, дискартроза шейного отдела позвоночника). Эти пациенты составляли контрольную группу и проходили ККМ каждые 6 месяцев в течении 2 лет.

Продолжение

Источник: не указан

Рубрики: клинические исследования других препаратов

Метки: Guna

Оценка: 0.0/0 голосов

Оценить:  1 2 3 4 5

Дата публикации: 03.12.2019 10:54