Применение препарата Остеобиос при вторичном постменопаузальном остеопорозе у женщин. Часть 2

Применение препарата Остеобиос при вторичном постменопаузальном остеопорозе у женщин. Часть 2

Часть 2 (Читать часть 1)

Особенности 1 группы ( 877 пациентов, принимающих Остеобиос):

► 830 пациенток с естественной менопаузой или хирургической менопаузой после гистерэктомии;

► 47 пациенток в хирургической менопаузе, после радикальной гистерэктомии и двусторонней овариоэктомии. Хирургическое вмешательство пациентки перенесли в возрасте 34 - 43 года.

Рис. 2. Процентное распределение 1235 включенных и обследованных пациентов

• 1 группа (71 %): пациенты, для лечения которых применялся Остеобиос

• 2 группа (25 %): пациенты, принимавшие традиционную терапию

• 3 группа (4 %): группа контроля. Пациенты, получающие терапию по поводу другой патологии; не принимали антиостеопоротические препараты, но проходили каждые полгода ККМ.

ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

○ Все пациенты начали гомотоксикологическую терапию Остеобиосом через 20 - 30 дней после прекращения любого фармакологического или физиотерапевтического лечения, которое могло достоверно влиять на структуру и функцию костной ткани.

○ Всем пациентам перед началом терапии была проведена контрольная ККМ позвоночника и бедренной кости. Контрольные исследования проводились каждые 6 месяцев на протяжении 2-х лет.

○ В исследование включались только пациенты с показателями минеральной плотности костей, при которых, согласно рекомендациям ВОЗ, возникал риск переломов.

Для измерения минеральной плотности костей использовали аппарат денситометр DХА с двойным фотонным лучом (General Electric, США).

1 группа пациенток принимала Остеобиос:

○ Пациентки с естественной менопаузой и хирургической менопаузой после гистерэктомии: Остеобиос назначался перорально 20-25 капель с водой  3 раза в день натощак в течение 6 месяцев;

○ Пациентки в  менопаузе с радикальным хирургическим вмешательством (гистерэктомия и двусторонняя овариоэктомия) принимали Остеобиос 4 раза в день, в 8, 12, 16 и 20 часов.

2 группа пациенток принимала Бифосфонаты  или Ралоксифен:

○ Бифосфонаты  назначались перорально, 1 таб. в день через месяц в течение 6 месяцев.

○ Ралоксифен принимали перорально, 1 таб. в день через месяц в течение 6 месяцев.

Терапевтический цикл составлял 6 месяцев. После перерыва в одну неделю указанный терапевтический цикл повторялся следующие 6 месяцев на протяжении нескольких лет.

Пациенты, получающие терапию традиционными препаратами,  наблюдались 4 года, пациенты группы контроля – 2 года, многочисленные пациенты 1 группы до сих пор находятся под наблюдением.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Итоговый анализ результатов представлен в таб. 2, где представлены 3 группы пациентов.

Таб. 2 Оценка эффективности антиостеопоротической терапии по сравнению с группой контроля, в котором данное лечение не применялось. 

Размер колонок демонстрирует динамику изменения минеральной плотности костной ткани в процессе лечения:

Пациенты, принимающие Остеобиос (р < 0,025)

Пациенты, принимающие традиционную терапию (р < 0,005)

Пациенты группы контроля (р < 0,005)

Значительные процентные изменения минеральной плотности после 7 лет лечения Остеобиосом указывают, что длительное лечения обеспечивает лучший терапевтический эффект.

Гистограмма демонстрирует разницу результатов между пациентами, принимавшими Остеобиос (1 группа) и теми, кому назначалась традиционная терапия (2 группа):

Остеобиос в терапии остеопороза оказался наиболее эффективным препаратом со статистически достоверными результатами;

• При применении Остеобиоса отмечено очевидное процентное увеличение минеральной плотности костной ткани, которое достигало до 25 % после 7 лет лечения;

• Общее состояние пациенток, принимающих Остеобиос,  улучшилось главным образом в связи с уменьшением интенсивности болевого синдрома и улучшением общей двигательной активности;

• Побочные эффекты или непереносимость Остеобиоса не зафиксированы.

Традиционные фармакологические средства, использованные в этом исследовании, показали положительный, но более скромный результат:

• после 4 лет терапии достигнуто изменение минеральной плотности только на 4,5 %;

• в некоторых случаях возникали плохо переносимые побочные эффекты (боли в желудке, мышечно-суставные и головные боли).

Пациенты 3 группы, добровольно отказавшиеся от лечения, как от традиционного, так и гомотоксикологического, с нарастающей быстротой теряли минеральную плотность костной ткани. Тем не менее, терапия другой патологии маскировала часть или всю симптоматику остеопороза, что увеличивало риск переломов позвоночника и/или бедренной кости у пациентов данной группы.

Комплексный анализ результатов, представленных в таб. 2, позволил провести углубленное исследование влияния препарата Остеобиос, которое представляет важный клинический интерес:

Таб. 3 Эффект препарата Остеобиос при лечении 47 пациентов 1 группы в менопаузе после радикального хирургического вмешательства (р < 0,005) 

В таб. 3 продемонстрированы результаты, полученные при лечении 47 пациентов в менопаузе после радикального хирургического вмешательства. Уже через год гомотоксикологической терапии препаратом Остеобиос в сочетании с постоянной физической активностью, минеральная плотность костной ткани повысилась на 10%, и достигла 24% после 4 лет лечения.

Факторы, способствующие такому хорошему результату – более молодой возраст и рекомендованная физическая активность. Как отмечалось выше, физическая активность дает начало интенсивному стрессу костной ткани, а благодаря присутствию в Остеобиосе незаменимых аминокислот — в костной ткани возрастал удельный вес белкового компонента. Комплекс незаменимых аминокислот содействует синтезу протеинов в основной субстанции костной ткани и миофибриллах.

Таб. 4 Эффект лечения 93 пациентов 1 группы в возрасте между 70 и 89 лет (р < 0,005) 

В таб. 4 представлены результаты терапии Остеобиосом 93-х  пациенток в возрасте от 70 до 89 лет, средний возраст, 82 года.

Ответ на гомотоксикологическую терапию этих пациенток, по сравнению с более молодыми, был менее выражен в первые два года лечения, хотя показатели удвоились в последующие 2 года. Этот эффект обусловлен более медленным метаболизмом в начальном периоде, который усиливался в процессе применения Остеобиоса, несмотря на отсутствие физической активности и качественно разнообразной диеты.

При детальном анализе результатов 1 группы видно, что у 22 из 93 пациентов в возрасте между 70 и 89 лет (таб. 5) начальное повышение показателей составляло 4,5 % в первый год терапии; это улучшение, тем не менее, было незначительным к четвертому году лечения достигло 5,75 %. 

Таб. 5 Эффект лечения Остеобиосом 22 из 93 пациентов, представленных в таб. 4 

Определение концентрации ионов кальция в крови

Ионы кальция в крови – часть (4,5 - 5,0 мг/100 мл) от нормального уровня (9 - 10 мг/100 мл) кальция, представляют параметр особой важности для мониторирования количества ионов, депонированных в матриксе костной ткани, оставшаяся часть 4,5 - 5,0 мг/100 мл кальция, связанного с белком не имеет значения с точки зрения диагностики остеопороза.

У 68 больных 1 группы в возрасте от 52 до 60 лет определен уровень кальция в крови. При начальном показателе 3,9 ± 0,2 мг/100 мл отмечено повышение концентрации ионов до 4,3 ± 0,15 мг/100 мл после 4 лет гомотоксикологической терапии Остеобиосом.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Комплексная оценка проведенного более чем десятилетнего исследования показала позитивные результаты.

Действительно, достигнута цель исследования — при применении только гомотоксикологического препарата Остеобиос  компенсированы все проявления остеопороза – тяжелой патологии как с клинической, так и социально-экономической точки зрения. Субъективно – пациенты отмечают значительное улучшение качества жизни. Лечение хорошо переносится и не требует высоких экономических затрат.

Общий и детальный анализ полученных результатов показал, что антиостеопоротическая терапия должна, в первую очередь, предупреждать у пациентов с деминерализацией костей компрессионные переломы одного или нескольких тел позвонков: если сегодня возможна полная компенсация остеопоротического поражения бедренной кости при помощи ортопедической хирургии, то поражение позвонков может быть некурабельным.

Следует подчеркнуть, что данные обследования пациентов молодого возраста, перенесших радикальное хирургическое вмешательство, сегодня ограничены только клиническими случаями с сочетанной патологией яичников.

Результаты данного обзорного исследования состоят из нескольких составляющих:

1. Гомотоксикологический препарат Остеобиос, который применялся для лечения пациентов основной группы;

2. Физическая активность, как фактор, дополняющий гомотоксикологическую терапию;

3. Диета,  как последняя составляющая комплексной терапии.

Кроме того, результаты, представленные в таб. 4, 5 и экстраполированные на таб. 2, указывают, что лечение остеопороза требует особого внимания врачей в течение длительного периода времени, и должно быть персонализированным. Очевидно, что  при применении терапии и назначении дополнительных терапевтических средств, предупреждается снижение минеральной плотности и уменьшается риск переломов костей, особенно позвоночника.

Источник: не указан

Рубрики: клинические исследования других препаратов

Метки: Guna

Оценка: 0.0/0 голосов

Оценить:  1 2 3 4 5

Дата публикации: 03.12.2019 16:16