Назначение препаратов Остеобиос и Гуна-Фэм в лечении остеопороза в постменопаузальном периоде

НАЗНАЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ ОСТЕОБИОС И ГУНА-ФЭМ В ЛЕЧЕНИИ ОСТЕОПОРОЗА В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ

Лилиана Гроппа доктор мед. наук , профессор

Лаура Времиш кандидат мед. наук, доцент

Ляля Кябуру ассистент 

Евгений Руссу ассистент 

Кафедра внутренних болезней №1 

Государственный университет

медицины и фармакологии им. Н. Тестемицану

 Актуальность темы

Остеопороз считается непосредственной болезнью скелета, характеризующейся снижением механической устойчивости кости, приводящей к росту риска остеопоротических переломов.

Остеопороз – одна из важных проблем здоровья населения, стоимость которой велика как для одного индивидуума , так и для всего общества. 

Остеопороз долгое время оставался без внимания в медицинском обществе, хотя занимал одно из важных мест среди основных факторов риска перелома костей. В то же время, проявил себя как одна из главных причин инвалидности и снижения продолжительности жизни человека. Проблема становится  настолько тяжелой, насколько растёт процент возрастного населения в мире. У женщин после 50 лет риск остеопоротических переломов сравним с числом раком молочной железы и риском сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно имеющимся данным, ежегодно 1 млн. населения страдают от остеопоротических переломов. Количество вертебральных остеопоротических переломов у женщин в возрасте 60 лет от 25 до 60 % и растёт параллельно с возрастом. Пациенты с перелом шейки бедра в возрасте свыше 45 лет составляет значительное число среди госпитализированных. Перелом шейки бедра в 2,8 % случаев является причиной смерти у людей среднего возраста и в 14,36 % — более возрастных.

Считается, что костная масса тела человека постоянно растёт до полного созревания, и максимум приходится на возраст 30-35 лет в зависимости от генетических факторов и факторов окружающей среды.

Постменопаузальный остеопороз является прогрессирующей, хронической патологией,  в которой костные разрушения превалируют над её формированием и как результат, имеет место уменьшение минеральной массы кости и разрушение микроархитектуры  кости. Эти изменения ведут к снижению устойчивости костной ткани, что приводит к повышенной склонности к переломам. Терапевтические методы, используемые сейчас для лечения остеопороза, направлены на снижения риска перелома костей, вовлекая таким образом механизмы восстановления костной ткани, но не всегда с желаемым результатом. Поэтому  актуальность альтернативной терапии лечения остеопороза в настоящее время является своевременной.

Материалы и методы

Изучение проводилось на базе отделения ревматологии муниципальной клинической больницы  „Sfânta Treime” муниципия Кишинева, ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”, Кафедра внутренних болезней №1 Государственный университет медицины и фармакологии имени Николая Тестемицану.

В изучение были включены 70 пациентов: женщины, с диагнозом постменопаузальный остеопороз, с последующим разделением на 2 группы изучения. 

Группа № 1 — 40 женщин,  которые принимали лечение препаратом Остеобиос - по  10 капель 3 раза в день  и препаратом Гуна-Фэм по  10 капель 3 раза в день.

Группа № 2 – 30 женщин с постменопаузальном остеопорозом  которые принимали Кальций в дневной дозе 500 мг с добавлением витамина D. 

Длительность проводимого изучения составляло 6 месяцев. 

Критериями для обследования были: 

○ женский пол

○ физиологическая менопауза с длительностью от 2 до 5 лет.

Не включались в изучение женщины: 

○ с длительностью менопаузы более 5 лет

○ в случае хирургической менопаузы

○ присутствие остеопоротических переломов в роду пациента

○ присутствие патологий, которые привели бы к развитию вторичного остеопороза

○ присутствие тяжелых сопутствующих болезней .

Изученные группы были исследованы клинически и параклинические  по заранее намеченному плану, который включал: 

• определение факторов риска

• клиническое обследование пациентов

• общее лабораторное исследование

• исследования маркеров костного разрушения (щелочная фосфатаза кости, фосфатаза устойчивая к тартроновой кислот, кальций  плазмы крови. 

Все обследования были произведены  на начале лечения, на 3 месяц и 6 месяц лечения. 

Среди инструментальных исследований  были использованы: рентгенография грудного отдела позвоночника (по необходимости были исследованы и другие костные области), произведены с целью исключения вертебральных остеопоротических переломов; минеральная плотность кости, которая являлась наиболее показательным методом для диагностики остеопороза, УЗИ , на этапах исследования от 0 до 6 месяцев. 

Для сравнения полученных результатов в обеих группах были использованы статистические методы подсчета.

Согласно исследованных параметров, обе группы статистически были одинаковы. Средний возраст в группе № 1 составлял  54,4 ± 1,01 год , а в группе № 2 — 57,5 ± 0,64 год. Клинические проявления, выявленные в группах были распределены по статистическим показателям: 

• боли в области позвоночного столба  в группе № 1 были выявлены в 64,3 %, а в № 2 – в 56,8 %. 

• боли  в верхних конечностях  составляли 29,3 % в группе  № 1 и 24,1 % в группе № 2.  

• боли в нижних конечностях достигали группе в № 1 группе  67,2 %, в группе № 2 – 49,9 %.  

• суставные боли присутствовали у пациентов группы  № 1 в 45,4 %, в группе № 2 – в 37,3 %.

Минеральная плотность кости у пациентов обеих групп была статистически одинакова, число Т для  группы № 1 — 3,42 SD, а для группы № 2 — 3,34 SD. Параллельно с костной денситометрией, был использован и классический метод – полуколичественная радиография позвоночного столба, которая не обнаружила статистической разницы в группах; было выявлена II стадия поражения  (51,7 % в группе № 1 и 57,5 % в группе № 2), в то время как I стадия поражения встречалась у 48,3 % пациентов группы № 1 и у 42,5 % группы № 2.

Результаты

В следствие полученных клинических данных пациентов изучаемых групп, были выявлены несколько специфических клинических симптомов остеопороза, развитие которых наблюдалось по ходу исследования.

В ходе назначенного лечения пациенты из группы № 1 отмечали улучшения клинических симптомов:

○ снижении болей по ходу грудного и поясничного отдела позвоночника на 43,90 %  в группе лечившихся препаратом Остеобиос  и Гуна-Фэм и  на 13,50 % в группе № 2 (Рис.1).

○ снижение костной боли  на уровне тубулярных костей были на  41,40 % в группе № 1 в сравнении на 10,00 %  в группе №2 (Рис.2)

○ интенсивность болей суставов уменьшилась в 64,4 %  у пациентов группы № 1 и в 34,4 % из группы № 2.

Рис.1: Динамика Вертебральных болей

Важным моментом стоит отметить  снижение частоты специфических клинических проявлений  и синдрома менопаузальных расстройств у 85 % пациентов группы №1 в сравнении  с 23,3 % у группы № 2, что привело к улучшению качества жизни у пациентов группы № 1.

Рис.2. Динамика тубулярной костной боли  

Эволюция биохимических параметров,  в частности маркеров формирования и разрушения костной ткани, послужила как преждевременная оценка ответа на лечение. Таким образом, костная фракция щелочной  фосфатазы показала снижение в группе № 1 на 34 mmol/l в сравнении на 18 mmol/l, зарегистрированных в группе № 2. Фосфатаза, устойчивая к тартроновой кислоте, показала более значительная  для группы № 1 на 40 mmol/l. Сывороточный кальций не претерпел значительных изменений в обеих подгруппах.

Рентгенологические исследования

Все пациенты групп изучения были подвержены рентгенологическому исследованию позвоночного столба,  на начало изучения и в динамике. На всём протяжении лечения в группах изучения не было выраженного ощущения ухудшения рентгенологической картины  ни в группе № 1, ни в группе группы № 2. Этот факт, возможно, имеет связь с более тщательной селекцией пациентов, включая наименьшие факторы риска для остеопоротических переломов,  максимальное обследование пациентов и, вероятнее всего, относительно короткий срок лечения и обследования пациентов.

Изучение минеральной плотности кости в обеих группах вовремя назначенного лечения показало незначительную статистическую  тенденцию к улучшению числа T в группе № 1 с -3,42 до -3,37, а также и отсутствие какой-либо динамики для числа T в группе № 2.

Комплексное сравнение проявлений болезни  по воздействию на качество жизни (в том числе повышение трудоспособности, повседневной активности, социальных аспектов и психоэмоциональной стороны) представляются в общем контексте в описании пациента с остеопорозом.

Обследование качество жизни пациентов, больных остеопорозом, вовлеченных в изучение согласно числу  SF-36 также исследованного до лечения и после лечения показывает значительное улучшение у пациентов группы № 1, которые принимали лечение препаратами Остеобиос и Гуна-Фэм согласно рекомендациям  в сравнении с пациентами из группы  № 2 (Рис.3).

Рис.3. Динамика числа SF-36 

Выводы

Остеопороз в менопаузе является важной нозологией, который влияет на качество жизни пациента и её продолжительность.  Назначенное лечение Остеобиос и Гуна-Фэм в режиме стандартных доз, у женщин с постменопаузальным остепорозом и повышенным риском переломов, показали значительное уменьшение  симптомов болезни и улучшил качество жизни пациентов. 

Полученные результаты предполагают возможность назначения комбинированного лечения и у пациентов с повышенным риском с постменопаузальном остеопорозом.