СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГУНА-ФЛУ И БРОНХО-МУНАЛ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Биологическая медицина

июль - сентябрь 2002

Доктор Костантино Супино

Специалист по педиатрии

27 Декабря 2013

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ  ПРАКТИКА

МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ КОНТРОЛИРУМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Резюме. В клиническом исследовании принимал участие 291 ребенок в возрасте от 3 до 6 лет. Изучалась эффективность гомотоксикологического препарата Гуна-Флу в сегменте профилактики инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП) по сравнению с традиционной терапией.

В протокол включали гомеопатический комплексный препарат Гуна-Флу; традиционную терапию проводили лизатами бактерий (Биомунил©, Бронхо-Ваксом©, Бронхо-Мунал©). Оценивался уровень заболеваемости (период наблюдения 165 дней).

Исследование подтвердило высокую эффективность гомеопатической терапии: в группе, где применялись лизаты бактерий заболеваемость составляла 50 %, в то время как в группе терапии Гуна-Флу отмечали заболеваемость на уровне 38 %.

Ключевые слова: РЕКУРРЕНТНЫЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПРОФИЛАКТИКА, ПЕДИАТРИЯ, ГОМЕОПАТИЯ, ГУНА-ФЛУ©, БИОМУНИЛ©, БРОНХО-ВАКСОМ©, БРОНХО-МУНАЛ©

ВСТУПЛЕНИЕ

Инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) представляют собой патологические состояния, которые чаще встречаются в детском возрасте, в целом не представляют тяжелых клинических последствий, однако значительно влияют на качество жизни ребенка в частности и семьи в целом, а так же влекут за собой увеличение медико-социальных расходов.

Патогены, поражающие верхние дыхательные пути – это, в первую очередь, вирусы, микоплазма и бактерии: они локализируются на разных уровнях и обуславливают похожие клинические картины заболевания.

Наиболее часто болеют дети младшего и среднего дошкольного возраста, посещающие ясли и детский сад — места, в которых высокая скученность способствует контактам и увеличивает возможность передачи инфекции. Так же чаще болеют дети из многодетных семей.

Патологический процесс аналогичен на всех уровнях: воспаление и отек слизистых, гиперемия, гиперсекреция слизи, гипертрофия и усиление функции цилиарного аппарата.

Незрелость иммунной системы, характерная для детского возраста, после первой воспалительной фазы обуславливает реактивную компенсаторную гипертрофию лимфатических структур, что ведет к возможным осложнениям. В связи с высокой частотой ИВДП каждый ребенок требует специфического лечения 2 - 3 раза в год, особенно в зимние месяцы.

В новой классификации по гомотоксикологии (H.H. Reckenweg, modificata) ИВДП соответствуют Гуморальной фазе. Проблемы, относящиеся к респираторному аппарату, хорошо интерпретируются с точки зрения гомотоксикологической физиопатологии. Респираторный аппарат – одна из структур, которые организм активирует в Фазе Экскреции токсинов. Продукция слизи и строение эпителия содействуют выведению токсинов: достаточно отметить физиологический мукоцилиарный клиренс и значение секреторного механизма для удаления пыли, инертных токсинов, бактерий, вирусов и т.д. Кашель и бронхоспазм – защитные процессы, направленные против проникновения и накопления токсинов.

Реактивная Фаза, представленная воспалительными реакциями, не осуществляется без активации специфических и неспецифических защитных систем.

Блок защитных механизмов из-за перегрузки патогенами вместе с блоком мукоцилиарной активности  запускает процесс хронизации, который включает накопление токсинов и предшествует Фазе Дегенерации.

Высокая частота ИВДП и последующее постоянное применение традиционных аллопатических препаратов неизбежно изменяют биоритмы соединительной ткани.

Для детского возраста характерно развитие гипертрофии лимфатической ткани.  Недостаточная зрелость иммунной системы влечет за собой увеличение объема лимфатических структур в попытке обеспечить высокое качество иммунного ответа за счет увеличения количества защитной ткани.

Но избыточная гипертрофия лимфатической ткани вследствие частых инфекционных атак, в первую очередь глоточных и небных миндалин, ухудшает качество жизни ребенка. Из-за повышения функции слизистой оболочки верхних дыхательных путей происходят  расстройства дыхания, обоняния, слуха и нейрорефлекторные проблемы.

В ретроспективном исследовании, в котором принимали участие дети с расстройством ночного дыхания (РНД) (ночное апноэ и храп), показано, что у таких детей ухудшается школьная успеваемость: наблюдается снижение способности к обучению в начальных классах школы, которая уже полностью никогда не восстанавливается. Избыточная гипертрофия лимфатических структур и связанные с этим проблемы часто приводят к тому, что ребенок подвергается аденоидэктомии и/или тонзилэктомии.

Глоточные миндалины связаны с развитием центральной нервной системы. Поэтому, глоточные миндалины играют защитную роль в период созревания центральной нервной системы.

Таким образом, патология этой структуры всегда должна рассматриваться с учетом неврологического статуса, поскольку осложнения вследствие аденэктомии могут варьировать от незначительных неврологических расстройств до тяжелых нарушений поведенческих реакций.

Нёбные миндалины играют очень важную роль в активации иммунной системы, т.к. они первыми контактируют с внешними антигенами. Поэтому воспаление миндалин – «индикатор» неполной иммунной зрелости ребенка. Тонзилэктомия должна проводиться только в случае необходимости, особенно в раннем детском возрасте. В старшем детском возрасте и в дальнейшем показаниями к тонзилэктомии служат рецидивирующие фебрильные тонзиллиты и фолликулярные поражения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследование включены дети (291 ребенок) обоих полов в возрасте от 3 до 6 лет.

Исключены дети, имеющие в анамнезе:

◙ Респираторную аллергию

◙ Хроническую кардиопульмональную патологию

◙ Невропсихиатрические нарушения

◙ Патологию почек

Все дети посещали детские дошкольные учреждения и школу: данное условие рассматривалось как очень важный причинный фактор для обмена и диссеминации возбудителей респираторных инфекций.

Рандомизированным методом назначали Гуна-Флу© (GUNA, Милан) и препараты, содержащие лизаты бактерий (Биомунил©, Бронхо-Мунал©).

Терапевтические схемы:

• Гуна-Флу© принимали в дозе 1 дозированная туба в неделю в течении минимум трёх месяцев подряд

• Биомунил©  — 4 пакетика в неделю первые три недели, затем 4 пакетика в месяц в течении 3 месяцев

• Бронхо-Мунал© — 10 капсул в месяц на протяжении 3 месяцев.

Состав препаратов:

Гуна-Флу© содержит: Anas barbariae (лизат сердца и печени) 200 К, Infuenzinum 9CH, Vincetoxicum 5CH, Aconitum 5CH, Belladonna 5 CH, Cuprum 3 CH, Echinacea angustifolia 3CH, лактоза и сахароза q.b.1 г.

Биомунил© содержит рибосомальные фракции Klebsiella pneumoniae 3,5 частей, Streptococcus pneumoniae 3,0 части, Streptococcus pyogenes группа А, 3 части, Haemophilus influenzae 0,5 части. Кроме того, в его состав входит лиофилизат фракций мембраны Klebsiella pneumoniae 15 частей, что соответствует 0,525 мг рибосомальной РНК.

Это иммуностимулирующий препарат, который содержит бактерийные антигены,  активирующие продукцию антител.

Бронхо-Мунал© (как и Бронхо-Ваксом©) содержит лиофилизированные фракции бактерий  Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и viridans и Neisseria catharalis. Действует путем индукции увеличения соотношения Т хелперы/Т супрессоры (Emmerich, et Al., 1990), увеличивает концентрацию INFγ, IgA, и IL-2.

Врачи*, курирующие исследование, указывали данные второй половины февраля 2002 (период максимальной заболеваемости ИВДП).

Проводился учет следующих показателей:

◙ сколько детей, включенных в исследование, заболели ИВДП

◙ какие препараты принимались (антибиотики, противовоспалительные, гомеопатические, гомотоксические препараты) 

◙ случаи госпитализации

◙ негативный комплаенс и его причины.

Продолжение