Автор:

Д-р Антонелло Арриги, педиатр

— Профессор Университета Пармы, медицинский факультет

— Доцент Итальянской медицинской гомотоксикологической ассоциации

— Доцент международной академии

ГУНА-ФЛУ И ПАРАЦЕТАМОЛ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППОЗНОГО СИНДРОМА

ПРОСПЕКТИВНОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Клинические проявления гриппа, как при эпидемиях, так и при пандемиях, характеризуются вариабельностью симптоматики: от ринита с или без фарингита до вирусных пневмоний, иногда со смертельным исходом. Существуют также бессимптомные формы, которые во время некоторых эпидемий встречаются чаще, чем симптомные.

В общем, манифестация гриппа, вызванного вирусом А или В, имеет похожую картину, хотя тяжелые формы при В вирусном гриппе встречаются реже.

У детей младшего возраста симптоматика более выражена, чем при острых респираторных инфекциях, вызванных другими вирусами, преобладают симптомы поражения разных отделов дыхательных путей: от насморка до ларинго-трахеита, бронхита, бронхиолита, пневмонии.

Повышается температура тела и ухудшается общее состояние ребенка, часто наблюдается кашель, а также рвота; легкая диарея присутствует в ≈ 15% случаев.

У детей старшего возраста, подростков и взрослых заболевание начинается внезапно с повышения температуры тела с ознобом, покраснения лица, головной боли, отказа от еды и ухудшения самочувствия; часто встречаются ринит и кашель, часто сопровождающийся жжением и болью в груди; в 50% случаев отмечается фарингит; кроме этого – фотофобия, слезотечение, жжение и болевые ощущения во время движения глаз.

При некоторых эпидемиях возникают также тошнота, диарея и боли в животе.

В среднем, лихорадка длится 2-3 дня, но может отмечаться и в более длительный период; кашель беспокоит 7-10 дней; астенизация наблюдается в течении 2-3 недель, если применяются антиреактивные и подавляющие симптомы препараты.

В целом, многочисленные заболевания различной этиологии (вирусы гриппа, парагриппа, синтициальный респираторный вирус, риновирусы, аденовирусы и т.д.), клинически схожи, и объединяются, с клинической точки зрения, в гриппоподобные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)), (Influence Like Illness- Гриппоподобная Болезнь, ILI).

ЭТИОЛОГИЯ ГРИППА ЧЕЛОВЕКА

Вирус гриппа человека принадлежит к семейству Orthomyxoviridae, которое включает вирусы гриппа А, В и С. Принадлежность вирусов к типам А, В и С базируется на характеристиках нуклеопротеина (НП) и белковых антигенов матрикса (М).

Вирус гриппа А имеет мембранную липидную капсулу, на поверхности которой размещаются палочковидные антигенные структуры, два виральных гликопротеина, имеющие важнейшее патогенетическое значение. На основании последних, вирусы гриппа А подразделены и типированы по гемагглютинину (Н) и нейраминидазе (N); на сегодня известны 16 подтипов гемагглютинина (от Н1 до Н16) и 9 – нейраминидазы (от N1 до N9).

Вирусы гриппа А человека характеризуются 3 типами гемагглютинина (Н1, Н2, Н3) и 2 типами нейраминидазы (N1, N2).

Вирусы гриппа А поражают, кроме людей, также животных, в частности, свиней, лошадей, морских млекопитающих и птиц.

Эти вирусы претерпевают постоянные мутации собственного генома.

Вирус гриппа В более стабилен, подвергается меньшим антигенным мутациям и имеет значительную иммунную стабильность.

Грипп С редко вызывает заболевание у человека, очевидно потому, что в большинстве случаев болезнь имеет субклинический характер, не ассоциируется с эпидемическими формами.

Поскольку вирус гриппа А кроме человека поражает животных, таких как водоплавающие птицы, куры, индюки, утки, гуси, свиньи, лошади и морские млекопитающие (дельфины, киты, тюлени), эти свойства диффузного распространения увеличивают возможности мутаций вирусной РНК.

○ Постоянным резервуаром вируса гриппа являются водоплавающие птицы.

Вариации Н и N могут возникать независимо одна от другой; малые модификации (drift) происходят почти беспрерывно как результат природного отбора; большие (shift) встречаются редко и отвечают за пандемии.

○ Антигенный drift предусматривает точечные мутации последовательностей аминокислот; они отвечают за антигенные вариации, в первую очередь за Н, на уровне реакций с антителами; таким образом новый штамм является фаворитом. Антигенный drift (с вариациями генома меньше 5 %) отвечает за ежегодные эпидемии, которые выявляются в межэпидемический период.

○ Большие антигенные модификации, так называемые shift, отвечают за пандемии гриппа, возникающие через нерегулярные периоды каждые 10 - 40 лет; это только вирусы гриппа А, провоцирующие эту драматическую антигенную вариацию, в результате чего, популяция, лишенная защитных антител, становится жертвой пандемии, поражающей все возрастные категории.

○ Такие вариации охватывают изменение от 20 до 50 % аминокислот вирусов, циркулирующих прежде; в отличии от ежегодных эпидемий, большие пандемии длятся многие годы, пока иммунитет не достигнет высокого уровня в целой популяции.

○ Подсчитано, что во время эпидемий, в целом 10 - 20 % населения болеет гриппом, но в некоторых менее защищенных возрастных категориях (дети дошкольного и школьного возраста) заболеваемость может достигать 40 - 50 %.

○ В целом, дети первыми подвергаются болезни: они «передают» вирус гриппа в семейное окружение, в котором скоро начинают болеть взрослые.

Грипп поражает в большей степени индивидуумов в возрасте < 15 лет: в детских садах процент заболевших достигает 60 %.

Среди возрастной группы ≥ 65 лет заболеваемость значительно ниже, хотя у больных отмечается худший прогноз.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создала международную наблюдательную сеть (110 лабораторий в 82 странах) для выделения преобладающих штаммов и выявления антигенных мутаций высокой степени.

Эти лаборатории, объединенные вокруг четырех центров ВОЗ, размещенных в Атланте (США), Лондоне (ОК), Мельбурне (Австралия) и Токио (Япония); на основании полученных данных, ВОЗ рекомендует производителям штаммы на разработку вакцин для прививочной кампании текущего года: в общем применяются 2 штаммы вируса А и 1 вируса В; рекомендованные штаммы – это те, которые будут ответственны за развитие болезни в популяции с декабря по апрель текущего года.

► Первое замечание: оценка часто бывает ошибочной.

► Второе замечание: чаще имеется в виду острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ, ILI), а не грипп в узком понимании, вызванный вирусом гриппа. Поэтому, профилактика при помощи вакцинации является неполной, и остается значительная часть других гриппоподобных форм, с этиологической точки зрения.

► Третье замечание: антигенные вариации вируса гриппа значительно снижают эффективность вакцин.

На основании этих замечаний была предложена альтернативная профилактика сезонной противогриппозной и ОРВИ вакцинации с применением комбинированного гомотоксилогического препарата Гуна-Флу.

Этот препарат активизирует природные защитные антивирусные механизмы организма, обусловливая повышение клеточно-опосредствованного ответа с последующим специфическим и неспецифическим цитолизом клеток, инфицированных вирусом, и одновременным включением гуморального ответа, связанного с повышением уровня лизоцима и γ-интерферона.

Действенность такой профилактики подтверждена серией клинических исследований.

Назначение Гуна-Флу не ограничивается профилактикой; препарат с успехом применяется также для лечения гриппозного синдрома, модулируя проявления эпизодов острой лихорадки и других симптомов воспаления, предупреждая, кроме всего, возможное развитие септического варианта болезни.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

В этом исследовании оценивалась эффективность комбинированного гомотоксилогического препарата Гуна-Флу по сравнению с Парацетамолом для симптоматической терапии гриппозного синдрома.

► Критерии включения

Дети, обращавшиеся к персоналу педиатрической клиники (педиатрический кабинет Сан Джованезе; д-р Арриги, д-р Фиорини), относящейся к местному медицинскому агентству № 8 г. Аррето, а также к частным структурам в период с 01.01.2012 по 31.03.2012 г.

Пациенты в возрасте от 3 до 12 лет (средний возраст 6 лет 7 месяцев) не имели противогриппозных прививок, не имели в анамнезе рекуррентных респираторных инфекций (РРИ) (дети, которые в период с ноября 2010 по апрель 2011 имели более 6 эпизодов острой респираторной инфекции).

На момент обращения в кабинет у них были следующие симптомы:

○ Острое и внезапное повышение температуры > 38,5 °С, сопровождающееся одним из следующих общих симптомов:

• Головная боль

• Ухудшение общего состояния

• Озноб, потливость

• Астения

○ Одним из следующих респираторных симптомов:

• Кашель

• Боль в горле

• Заложенность носа

Могли проявляться также желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), не являющиеся, согласно стандартам Министерства здравоохранения, диагностическим критерием ОРВИ.

► Критерии исключения

Начало заболевания более чем за 24 часа до обращения к врачу.

Дети, страдающие хронической патологией (диабет, кардиопатия, почечная недостаточность), принимающие иммуносупрессивную и кортикостероидную терапию, страдающие аллергией и те, кому назначена профилактическая антибиотикотерапия.

В общем, обследовано 159 пациентов, разделенных на две группы (таб. 1, рис. 1).

(таб. 1)

• Группа А: 78 пациентов (43 Ж, 35 М) – принимали Гуна-Флу

• Группа В: 81 пациент (45 Ж, 36 М) – принимали Парацетамол.

(рис. 1)

Во время первого осмотра при отборе пациентов оценивали следующие параметры:

○ Температуру тела

○Возможную противогриппозную вакцинацию или один и более пунктов, которые исключают участие в исследованиях

○ Симптомы и клиническое состояние.

Для набора и статистической обработки клинической симптоматики использовали Опросник, в котором, при помощи баллов, которые варьировали от 0 (отсутствие симптоматики) до 3 (симптомы тяжелой степени), были отмечены симптомы и разделены на:

• Общие

• Респираторные

• Желудочно-кишечные (рис. 2).