Предварительный отчет о комплексной гомотоксилогической терапии женщин, страдающих постклимактерическим остеопорозом

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ О КОМПЛЕКСНОЙ ГОМОТОКСИЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЖЕНЩИН, СТРАДАЮЩИХ ПОСТКЛИМАКТЕРИЧЕСКИМ ОСТЕОПОРОЗОМ

Проф. Юдженио Рива Сансеверино 

специалист в области физиологии, 

Болонья, Италия

Др. Патриция Кастеллаччи

исследователь L.U.de.S университета, 

Лугано, Швейцария

КРАТКИЙ ОБЗОР

Данная работа содержит предварительные сведения об эффективности пероральных форм гомотоксилогических препаратов в лечении постклимактерического остеопороза у женщин. Контроль пациенток осуществлялся перед началом лечения, через 6 и 12 месяцев лечения с помощью компьютеризированной минералометрией кости (КМК). Небольшое количество пациенток получали аллопатические препараты с неудовлетворительными результатами. Были зафиксированы  статистически значимые результаты перорального применения гомотоксилогического препарата Остеобиос без каких-либо побочных эффектов.

Ключевые слова: постклимактерический остеопороз, гомотоксилогическая терапия, ультразвуковая компьютеризированная минералометрия.

ВВЕДЕНИЕ

Остеопороз представляет собой патологию, характеризующуюся изменением физиологического баланса между накоплением и реабсорбцией органических и неорганических веществ костной тканью. Очень часто данный патологический процесс развивается у женщин в результате естественной или послехирургической менопаузы – при данных обстоятельствах поражается скорее губчатая, чем компактная костная ткань, а главной причиной поражения первой является недостаток или отсутствие эстрогена. 

К сожалению, иногда  остеопороз протекает бессимптомно в течение многих лет, что ведет к утрате большого количества костной ткани  без  проявления у пациентки отчетливых симптомов. Часто данная безболезненная патология выявляется случайно только при переломе. Некоторые пациентки жалуются на интенсивные или диффузные боли в костях, которые сложно поддаются медикаментозному лечению и продолжаются и днем, и ночью. Такие боли вызывают бессонницу, снижают аппетит и приводят пациентку к самоизоляции, и даже могут вызывать желание умереть. 

С психологической точки зрения, такая драматическая симптоматика, которая чаще наблюдается у молодых женщин, перенесших постхирургическую менопаузу, должна обеспокоить врача – во-первых, поскольку такие пациентки перенесли радикальное вмешательство и лишились репродуктивных органов, что привело к семейным и социальным проблемам (однозначного решения которых не существует), и, во-вторых, поскольку женщины старшего возраста в период естественной менопаузы также жалуются на серьезные жизненные проблемы.

Что касается переломов, постепенное снижение костной массы, в частности, влечет за собой  огромный риск повреждения тела позвонков с последующим ростом числа осложнений и смертности. Переломы позвонков представляют медицинский интерес не только потому, что они вызывают боли, кифозы и снижение роста, но также потому, что они являются предвестниками последующих переломов других костей, независимо от минеральной плотности кости. Настоящее многоцентровое исследование показало, что плотность кости увеличивается на фоне назначения алендроната, хотя он плохо переносится большинством пациенток, поскольку вызывает частые нежелательные сопутствующие желудочно-кишечные расстройства.

И наконец, следует отметить, что у пациенток в период менопаузы наблюдается прогрессирующая недостаточность (в начале) и отсутствие (впоследствии) секреции эстрогенов яичниками, что в климактерический период может еще больше снижать продукцию паратгормона, а также иметь остеолитический эффект позднее. У женщин в период менопаузы паратиреоидный гормон отягощает остеолиз – процесс, который запускает остеопороз – истощение органического и неорганического вещества костной ткани. 

В журнале Lunar News, 1998 год, 1:1-29 были опубликованы полные и исчерпывающие материалы по данному вопросу. Выбор лекарственных препаратов и гормонов для лечения постклимактерического остеопороза был и остается огромным. Такая ситуация сложилась из-за того, что единичного лекарственного препарата для лечения данного синдрома не существует, а женщины во время климактерического периода часто не переносят назначаемые препараты, что ведет к преждевременному прекращению лечения.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ НАБЛЮДЕНИЯ И ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

В предшествующей публикации данную терапевтическую проблему оценивали с использованием компьютеризированной минералометрией кости (КМК) как метода исследования и коктейля аллопатических препаратов как метода лечения (кальцитонин, витамин Д и продукты, содержащие кальций), часто в комбинации с месячным приемом андрогенов. Результаты лечения были отрицательными или неудовлетворительными и, более того, они не позволяли считать данную терапию долговременной – после 3-4 лет у пациенток развивалась резистентность к терапии и непереносимость кальцитонина.

Исходя из этого, представляет интерес изучение возможности достижения положительных, а главное, более высоких, результатов без побочных эффектов при приеме единичного гомотоксикологического препарата Остеобиос.    

МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

В исследование были включены две группы пациенток с хорошим интернистическим анамнезом: 

Группа А получала гомотоксикологические препараты;

Группа В получала аллопатические препараты, которые пациентки выбрали по личным соображениям. 

Группа А состояла из 68 пациенток – 43 прошли ультразвуковую минералометрию кости (МК), которая определяла только состояние минерализации костной ткани. Остальные 25 пациенток были обследованы с помощью ультразвуковой компьютеризированную минералометрию кости (КМК), которая определяла состояние минерализации и профиль губчатой кости, что позволяло определить риск перелома. Предварительные результаты, полученные в ходе исследования этих 25 пациенток, и являются предметом данной публикации. Выше указанные 43 пациентки были переведены в новую Группу для дальнейших исследований.

Возрастные изменения женского организма

Группа В состояла из 176 пациенток – 170 получали аллопатические препараты со скромными результатами; оставшиеся 6 были обследованы таким же методом, что и пациентки из Группы А. 31 пациентка (25 из Группы А и 6 из Группы В) сначала прошли  компьютеризированную минералометрию кости – перед началом исследования было установлено, что пациентки не получали другие формы медикаментозного лечения как минимум за 6 месяцев до начала исследования. Показатели денситометрии были зафиксированы и повторно определялись через 6 и 12 месяцев после начала медикаментозного лечения.

Прибор, осуществляющий простую минералометрию кости, использует ультразвуковой источник энергии, который измеряет скорость прохождения волны через костную ткань (AD-SoS – амплитудно-зависимую скорость звука). Компьютеризированная минералометрия кости (КМК), проведенная 25 пациенткам, являющимся предметом данного исследования, также измеряет профиль губчатой кости, который, как указывалось ранее, является показателем степени риска перелома кости (UBPI – ультразвуковой индекс профиля кости). Оба прибора производятся компанией IGEA (Капри – Модена — Италия). Средний и тяжелый постклимактерический остеопороз определяли на основании показателя, известного как Т-балл – средняя степень соответствовала  максимальному Т-баллу -3,0, а тяжелая степень соответствовала значению Т-балла менее -3,0.

► Группа А получала комплексный гомотоксилогический препарат Остеобиос [Os suis D10, D30, D200; Calcium carbonicum/phosphoricum/fluoricum D12, D30, D200; Glandula parathyreoidea suis D10, D30, D200; Calcitonin D6; Master Aminoacid Pattern (MAP) D3] производства Guna Laboratories, Милан. Остеобиос назначали перорально (20 капель в небольшом количестве воды три раза в день натощак в течение 6 месяцев подряд). КМК проводили повторно, и при положительных результатах с перспективой дальнейшего улучшения терапию продолжали в течение 6 последующих месяцев.

Пациентки с Т-баллом менее -3,0 вначале получали коктейль из Os suis-Injeel + Calcium carbonicum-Injeel + Calcium phosphoricum-Injeel + Calcium fluoratum-Injeel и Oligoeel No 8 в.м. три раза в неделю в течение 6 месяцев подряд. Инъекция производилась равными частями (половина коктейля) в каждую ягодичную мышцу. Затем пациентки заканчивали лечение приемом Остеобиоса в течение 6 – 12 месяцев.

► Группа В получала аллопатические препараты: алендронат натрия, по 1 таблетке в день в течение 6 месяцев подряд, или ралоксифен, по 1 таблетке в день каждый второй месяц в течение 6 месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Во-первых, хотелось бы отметить, что в данном исследовании решена проблема определения единичного препарата, заменяющего назначение нескольких разноплановых препаратов. Это гомотоксикологический препарат Остеобиос. Количественный анализ данных проведен среди 25 пациенток, которые обследовались с помощью КМК (Таблица 1).

Следует отметить, что Группа А была разделена на 2 подгруппы: А-поз (20 пациенток) и А-нег (5 пациенток), и их результаты после 12 месяцев лечения показаны в Таблице 1.

На основании анализа данных, полученных через 6 и 12 месяцев после начала лечения, были сделаны следующие выводы:

• после 12 месяцев лечения в Группе А-поз наблюдалось значительное повышение минерализации костной ткани; из 20 пациенток этой группы у 5 отсутствовал результат, зафиксированный у остальных 15 пациенток, хотя болевая симптоматика исчезла, а общее состояние улучшилось. Поэтому эти 5 пациенток также были включены в Группу А-поз (предположительно данным пациенткам требуется более длительное лечение).

• в Группе А-нег наблюдалось ухудшение, вероятно связанное с некорректным соблюдением схемы лечения, как показал мониторинг. 

• неудивительно получение отрицательного результата у 6 пациенток из Группы В, которые получали аллопатическое лечение: это соответствует данным, полученным нами в предшествующем исследовании и в исследовании, которое находится сейчас в процессе исполнения (Рисунки 1,3).

Мы также можем сделать подобные выводы о втором показателе, изучаемом в данном исследовании (профиль губчатой ткани по результатам UBPI перед началом лечения) – риск переломов снижался только в Группе А-поз (Рисунки 2, 4).

ВЫВОДЫ

Анализ данных об эффективности комплексных гомотоксилогических препаратов (а также по сравнению с аллопатическими препаратами) при снижении костной массы у пациенток, страдающих остеопорозом во время естественной менопаузы, позволяют сделать следующие выводы: наиболее положительные результаты восстановления костной массы наблюдались у пациенток в Группе А-поз, тогда как наиболее отрицательные были в Группе А-нег. В Группе В также наблюдались различные вариации отрицательных показателей минерализации и качества костной ткани, хотя среднее снижение  AD-SoS и UBPI было менее выраженным, чем в Группе А-нег.

Тот факт, что в средних вариациях стандартная ошибка всегда меньше, чем вариация, подтверждает выраженную статистическую значимость результатов, даже при необходимости проведения идентичного исследования с большей количественной репрезентативностью.

Последнее наблюдение – нам удалось определить единичный комплексный гомотоксилогический препарат Остеобиос, который способен повышать как минерализацию, так и качество костной ткани, что представляется решением проблемы назначения нескольких препаратов. Более того, роль корректного применения схемы лечения подтверждают положительные результаты, полученные в Группе А-поз, и отрицательные результаты в Группах А-нег и В, в дополнение к результатам, взятым из опубликованных работ.